前言

人作為地球上智能的生物，有著極其精細(xì)的生理結(jié)構(gòu)和調(diào)控系統(tǒng)。正是因?yàn)檫@一特點(diǎn)，人體才能夠有條不紊的完成各式各樣的動(dòng)作和行為，并能對(duì)外界各種環(huán)境因素的變化做出有效的適應(yīng)性調(diào)整。有時(shí)不得不感嘆造物主的偉大和人在漫長(zhǎng)進(jìn)化過(guò)程中的不易。

作為制藥行業(yè)的設(shè)備服務(wù)商，我們?cè)谶M(jìn)行很多設(shè)備和生產(chǎn)線項(xiàng)目設(shè)計(jì)的時(shí)候除了將已有自然科學(xué)技術(shù)作為基礎(chǔ)外，也常常在人體結(jié)構(gòu)中去尋找更優(yōu)的方向或者思路，往往有意想不到的收獲。就好比心臟就是世界上好的泵；大腦就是好的控制系統(tǒng)；各種生物感受器是好的傳感器；各種對(duì)環(huán)境因素變化而引起的適應(yīng)性變化是優(yōu)的補(bǔ)償設(shè)計(jì)；血液在毛細(xì)血管中的流動(dòng)是好的微通道流體流動(dòng)案例等等。所以，很多設(shè)備和生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)者們也常常將所設(shè)計(jì)出來(lái)的產(chǎn)品拋開(kāi)其具體能應(yīng)用，拿出來(lái)與人體結(jié)構(gòu)和功能做一個(gè)感性的對(duì)比，指導(dǎo)著我們前行！

行業(yè)發(fā)展

制藥行業(yè)近年來(lái)的發(fā)展速度非常迅速，對(duì)于藥品以及藥物研發(fā)的要求也越來(lái)越高。藥品初期發(fā)展時(shí)由于其供不應(yīng)求，以有效性排第一，安全性排第二；發(fā)展到現(xiàn)在，更多的時(shí)候以安全性排第·一位，有效性排第二位（特殊時(shí)期或者特殊藥物除外）。當(dāng)然，無(wú)論誰(shuí)排第一誰(shuí)排第二，安全性和有效性一定是藥品研發(fā)過(guò)程中重要的兩個(gè)因素。結(jié)合開(kāi)頭所述，藥物研發(fā)也時(shí)常可以將人體結(jié)構(gòu)和功能作為學(xué)習(xí)和參考的方向，而人體基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)單元就是細(xì)胞，對(duì)于細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和機(jī)理的研究就時(shí)常作為制劑研發(fā)的一個(gè)非常重要的考慮因素。

拋開(kāi)API本身來(lái)說(shuō)，各種液體劑型的發(fā)展，從水針制劑、常規(guī)懸浮液到乳劑，再到脂質(zhì)體。毫無(wú)疑問(wèn)，脂質(zhì)體無(wú)論在安全性還是有效性上都有其獨(dú)·一無(wú)二的優(yōu)勢(shì)，所以近年來(lái)是發(fā)展迅速的制劑劑型之一，也是各大高校、科研單位、制藥企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的項(xiàng)目之一。當(dāng)然，從結(jié)構(gòu)上來(lái)說(shuō)，脂質(zhì)體的結(jié)構(gòu)也是目前與人體細(xì)胞的膜結(jié)構(gòu)接近的劑型。

正是有了自然科學(xué)關(guān)于人體細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)的研究作為基礎(chǔ)，脂質(zhì)體技術(shù)也就應(yīng)運(yùn)而生了。隨著人們對(duì)于藥物的要求逐步提高，國(guó)內(nèi)外各類(lèi)型脂質(zhì)體的逐漸上市，脂質(zhì)體類(lèi)的研發(fā)項(xiàng)目也越來(lái)越多。然而，由于脂質(zhì)體功能有著獨(dú)·一無(wú)二的優(yōu)勢(shì)，其制備過(guò)程也也較之傳統(tǒng)制劑復(fù)雜許多，很多設(shè)備都需要進(jìn)行特殊的工藝化定制，所以業(yè)內(nèi)常將脂質(zhì)體類(lèi)制劑稱為“高·端復(fù)雜注射劑”。

從制備角度來(lái)看，制備技術(shù)也有了長(zhǎng)足的發(fā)展。薄膜分散法從旋蒸走向了薄膜蒸發(fā)系統(tǒng)、注入法逐漸走向連續(xù)制備、粒徑控制從均質(zhì)技術(shù)延伸到了微射流技術(shù)和擠出技術(shù)、超濾技術(shù)應(yīng)用面的延伸（置換緩沖液、熱原控制等）、各種溶劑去除和過(guò)程控制技術(shù)、從批次制備到連續(xù)制造、新技術(shù)的出現(xiàn)（如微流控）等等。

設(shè)備選擇

“工欲善其事，必先利其器”。我們所理解的“利”并不是新的、貴的設(shè)備，而是合適的設(shè)備。脂質(zhì)體技術(shù)雖然有其相似性，但每一個(gè)不同的脂質(zhì)體品種，或者同一個(gè)脂質(zhì)體品種，在不同的具體項(xiàng)目中都必然有其特殊性。如何選擇脂質(zhì)體制備環(huán)節(jié)中合適的設(shè)備？如何選擇各種不同的搭配和組合方式？這往往會(huì)涉及到許多不同的領(lǐng)域交叉，所以抉擇起來(lái)往往也比較困難。

因此，我們有了推出這么一個(gè)“艾分享—脂質(zhì)體篇”系列軟文的想法，我們會(huì)把以往的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)后進(jìn)行介紹，也將邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)資深客戶和合作伙伴們做分享。將設(shè)備的介紹進(jìn)行升華，講述設(shè)備的時(shí)候不再只是講述某個(gè)設(shè)備，而是講述某種技術(shù)，講述如何從應(yīng)用角度去選擇合適的技術(shù)，然后才是設(shè)備，讓使用者能夠從應(yīng)用角度提出對(duì)設(shè)備的要求，服務(wù)商們以此為依據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備的推薦或者非標(biāo)化設(shè)備的設(shè)計(jì)。

謹(jǐn)以此作為開(kāi)篇吧，所策劃的內(nèi)容較多也較雜，但我們將有條不紊的進(jìn)行。后續(xù)文中若有表述有誤之處也希望大家多多指正，共同分享、共同學(xué)習(xí)、共同提高！