脂質(zhì)體擠出器可用于制備批量在1L-1000L 脂質(zhì)體,脂質(zhì)體粒徑50-200nm之間. 可以配合電動(dòng)泵后使用,使用壓力從1500-5000psi??梢灾苽浒⒚顾兀仙即?,兩性霉素B,柔紅霉素,阿糖胞苷等脂質(zhì)體生產(chǎn)。清洗方便容易滅菌,符合GMP和FDA制藥廠規(guī)范。
擠出原理:
脂質(zhì)體擠出器的設(shè)計(jì)是將一個(gè)多層脂質(zhì)體懸浮液的擠壓生成單層脂質(zhì)體和核酸載體。擠壓工藝是配合核打孔的聚碳酸酯徑跡蝕刻PC過(guò)濾膜(脂質(zhì)體擠出膜),將多層樣品反復(fù)通過(guò)規(guī)定孔徑的聚碳酸酯過(guò)濾器就能產(chǎn)生較小粒徑、均勻的脂質(zhì)體。以氣壓為動(dòng)力,推動(dòng)物料擠壓通過(guò)特定孔徑且孔徑小于自身粒徑的濾膜與微米孔板時(shí),大于脂質(zhì)體擠出膜孔徑的脂質(zhì)體在經(jīng)過(guò)孔徑時(shí),由于剪切力的作用導(dǎo)致其發(fā)生形變,從而產(chǎn)生破裂,并在通過(guò)后破裂的脂質(zhì)體立即聚合成更小脂質(zhì)體,小脂質(zhì)體則直接通過(guò)濾膜的另一側(cè),獲得特定粒徑且分布集中的小單室脂質(zhì)體。
擠出特點(diǎn):
. 衛(wèi)生級(jí)別:接觸物料部件的材質(zhì)都是經(jīng)認(rèn)可的316L不銹鋼;
. 溫度控制:配備控溫夾套,可外接控溫器,控制樣品溫度;
. 擠出方式:氣動(dòng)夾套式離線擠出,接壓縮氣體;
. 標(biāo)配濾膜:使用高孔密度聚碳酸酯徑跡蝕刻PC過(guò)濾膜;
. 濾膜孔徑:50nm、80nm、100nm、200nm、400nm、800nm、1000nm;
. 精度處理:電解拋光表面處理,部件精度高;
. 控制方式:氣動(dòng)閥組控制或氣源調(diào)節(jié)閥組控制;
. 操作便捷:專業(yè)工具,拆卸方便,便于清洗和滅菌;
. 清洗滅菌:清洗和滅菌可同步進(jìn)行;
常用的方式:
先均質(zhì)后擠出:對(duì)于含有大顆粒或多個(gè)聚集的脂質(zhì)懸浮液,先用超聲波或高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)處理大顆?;虼缶奂锪?,然后通過(guò)脂質(zhì)體擠出器過(guò)濾擠出初步處理的物料懸浮液,不易堵塞聚碳酸酯膜,獲得粒徑分布均勻集中產(chǎn)品。直接擠出:溶劑與溶質(zhì)純度均較高,初步溶劑化制備的的脂質(zhì)混懸液雜質(zhì)與大顆粒含量較低時(shí),可以直接通過(guò)擠出器擠出。
使用方法:
按照說(shuō)明書(shū)完成安裝,推動(dòng)裝有原料藥的注射器活塞開(kāi)始擠出,如原料藥預(yù)處理合適并且選擇正確孔徑的徑跡蝕刻模,那藥液會(huì)緩慢地流向另一個(gè)空的注射器。氣密性注射器外殼是由玻璃做的,請(qǐng)注意均勻增加力度并保持力的方向沿著注射器。完成一次單方向擠出后可交換兩只注射器位置,繼續(xù)擠出直至達(dá)到粒徑要求或更換孔徑更小的徑跡蝕刻膜。一般的配方可以進(jìn)行3-10次甚至可以更多次的擠出,探索制定出制備工藝。
使用注意:
1) 注射器外殼用玻璃制成,使用前檢查是否有裂紋,另外,操作過(guò)程中注意推動(dòng)注射器不能用力過(guò)猛,應(yīng)均勻加力,并保持用力方向沿注射器筆直方向。
2) 在每次實(shí)驗(yàn)前請(qǐng)檢查所有O型圈是否有磨損現(xiàn)象,如果磨損請(qǐng)立即更換。磨損或損壞的O型圈可能會(huì)使在操作擠出器時(shí)突然泄壓。
3) 舉起或移動(dòng)設(shè)備請(qǐng)注意旁邊人員。
4) 擠出器使用者須遵守相關(guān)安全事項(xiàng),操作者應(yīng)穿戴必要的防護(hù)設(shè)備。
5) 請(qǐng)使用原裝零件來(lái)替換磨損或損壞的部分。
在擁有現(xiàn)在的脂質(zhì)體擠出器后,使得企業(yè)在去除顆粒與沉淀,以及減小脂質(zhì)體方面 更加的輕松,可以說(shuō)這樣的設(shè)備也因?yàn)閾碛型怀龅膬?yōu)勢(shì),更是成為各大行業(yè)中的常見(jiàn)設(shè)備。