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GMP微流控技術(shù)在藥物開發(fā)和生產(chǎn)中的作用
GMP微流控技術(shù)在藥物開發(fā)和生產(chǎn)中的作用
更新時間:2024-03-05 | 點擊率:573
GMP微流控是一種符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GoodManufacturingPractice)的微流體技術(shù),它主要用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中的精密控制和放大。以下是一些關(guān)于GMP微流控的重要信息:
1.無縫放大:微流控技術(shù)可以實現(xiàn)從實驗室規(guī)模(如每分鐘12毫升)到滿足GMP生產(chǎn)要求(超過每小時20升)的無縫放大。
2.下游加工:在藥物生產(chǎn)過程中,切向流過濾這一微流控技術(shù)常用于下游加工,幫助提高產(chǎn)品的收率。
3.中試型制備系統(tǒng):MPE-P1型微流控制備儀是一個中試型制備系統(tǒng),適用于脂質(zhì)納米顆粒、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體、微乳等微納米制劑的研發(fā),并支持高濃度和高流速下的微粒制備。
4.產(chǎn)業(yè)化研究:微流控技術(shù)有助于核酸藥物、小分子藥物DDS系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化研究,提供穩(wěn)定且重現(xiàn)性高的制備結(jié)果,為生產(chǎn)放大提供詳實的數(shù)據(jù)支持。
GMP微流控
技術(shù)在藥物開發(fā)和生產(chǎn)中扮演著至關(guān)重要的角色,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
1.研究和模型構(gòu)建:微流控平臺能夠模擬生物體內(nèi)的微環(huán)境,如腫瘤生長過程中的血管形成和重組,以及細(xì)胞間的相互作用,這對于研究疾病的發(fā)展和藥物的作用機(jī)制非常重要。
2.實驗過程:它能夠在微小的空間內(nèi)完成樣品制備、反應(yīng)、分離和檢測等實驗室基本功能,這大大提高了實驗的效率和精確度。
3.效率和成本:微流控技術(shù)在醫(yī)學(xué)和藥物應(yīng)用中可以顯著提高效率和降低成本,例如在傳染病診斷、癌癥治療等領(lǐng)域的應(yīng)用。
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